電加熱呼吸器是針對中國市場設計的產品。在*批進行FDA認證的藥企中得到很大的應用,*國內制藥設備類電加熱呼吸器的空白。主要應用于注射用水儲罐及配液罐的無菌呼吸器的加熱烘干,以防止疏水性濾芯形成冷凝水, 滋生細菌并影響排氣效果,*符合新版cGMP及FDA的規范要求。
電加熱呼吸器因其自身的優勢被廣泛應用于被應用于無菌排氣口和過濾器外殼的連接, 廣泛適用于下列工程、生物制品、制藥、發酵、注射用水系統、過濾和純化流程、罐和容器。
電加熱呼吸器對于循環系統來說,罐的設計應當包括內部的噴淋球以確保所有的內表面始終處于潤濕的狀態來對微生物進行控制。在熱系統中通常采用夾套或換熱器來長期保持水溫,或調節高溫水來防止過多的紅銹生成和泵的氣蝕。為了避免二氧化碳的吸收對電導率的影響,可以考慮在儲罐的上部空間充入惰性氣體。儲罐必須安裝一個疏水性通風過濾器(呼吸器)來減少微生物和微粒的吸入。
注射用水儲罐和純化水儲罐上一般都裝有空氣過濾器,防止微粒和微生物進入儲存和分配系統。一般用0.2 微米除菌級過濾器。空氣過濾器需要注意幾點:濾芯的材料應是疏水性材料,例如PTFE、PVDF。需要有防止蒸汽冷凝水凝結堵塞呼吸器(尤其對于內外溫差大的系統),此項通常用電加熱濾殼或蒸汽伴熱濾殼解決,此時把濾殼的溫度設定在罐內正常工作溫度之上(但不能超過濾芯的*高使用溫度),以防止冷凝。設計對空氣通量的考慮是否足夠,如果適用,也要考慮消毒時蒸汽的通量。